肿瘤发病率上涨 进口药开通“绿色通道”
02/04/2017 13:34
日前，食药监总局发布进口药品注册管理有关决定，拟准许境外未注册或尚未进入临床实验的药品可在国内进行国际多中心临床实验，已经在国内完成临床实验之后，可直接提出药品上市注册申请。这相当于给进口药品开了“绿色通道”，将大幅缩短进口药品境内外上市时间间隔，此前跨国药企新药等待数年才能进入中国市场的现象将成为过去，打破审批审评的“政策壁垒”，国内药企真正与跨国药企站在同一起跑线上，影响意义深远。
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